Lancet：细胞麻醉药可显著促进静脉溃疡愈合

8月3日《柳叶刀》在线发表的一项多中心、随机、安慰剂对照的Ⅱ期深入研究显示，含有同种同义婴幼儿结缔许多组织巨噬细胞和形同胚胎发育的喷洒，可突出促使导管出血的脊椎。

迈阿密医学院的Robert S. Kirsner助手及其同事报告，接受新型巨噬细胞替代疗法HP802-247替代疗法12周的177实有症状，擦伤km的平皆缩减素质突出优于50实有每7天适用1次简化肝细胞喷洒的症状(样本)。HP802-247含有冷冻的同种同义性落叶抑制形同胚胎发育和结缔许多组织巨噬细胞，这些巨噬细胞来源于婴幼儿的外阴这项深入研究由来自医学院附属病房和私人公司病房的微血管内科医生、皮肤科医生和足病医生共同完形同，于2009~2011年期两者之间从美国和和澳洲的28家病房招募了227实有躯干导管出血的门诊症状，所有病人皆接受了标准的压缩空气外套手脚。双功多普勒超声波证实所有病人皆有导管解冻，除此以外则有3条躯干导管受累。

深入研究者介绍：“在开始替代疗法后，擦伤km迅速缩减。每14天适用0.5x106巨噬细胞/ml的46实有症状，在适用了第1剂类固醇后，擦伤km平皆缩减了40%，而适用肝细胞喷洒者的擦伤仅缩减了23%。两一组两者之间的差异在第7偃师超过最大(87% vs. 65%)。”经过12周的替代疗法，两一组症状的擦伤km分别缩减了91%和80%。

与样本症状相对，每7天适用5.0x106巨噬细胞/ml的45实有症状、每14天适用5.0x106巨噬细胞/ml的44实有症状和每7天适用0.5x106巨噬细胞/ml的43实有症状，擦伤km的缩减素质上升了8%~12%。这3个替代疗法一组症状的平皆擦伤km分别缩减了84%~87%。“总体而言，采行HP802-247替代疗法的各一组症状的擦伤脊椎状况皆优于肝细胞喷洒一组，但仅每14天适用0.5x106巨噬细胞/ml一组的优势不具备突出性(P=0.0028)。”

各一组的所致政治事件雷同，绝大多数为轻至中度政治事件且皆能缓解。仅新发皮肤出血和蜂窝织炎的发病率超过5%。免疫毒性试验显示，没有替代疗法造成了的同种抗体形形同，也未发现替代疗法可诱发自身免疫。

据估计，在年龄≥65岁的学龄前中约有1.65%~1.74%遭遇躯干导管出血。包括管控受到感染、适用和高强度压缩空气手脚的标准替代疗法可痊愈30%~75%的躯干导管出血，而HP802-247在本深入研究中可痊愈84%~91%的出血，“未能痊愈的出血遭遇慢性、难愈的巨噬细胞外基质炎症步骤，并出现擦伤形同胚胎发育和结缔许多组织巨噬细胞功能障碍”。

深入研究者否认，该深入研究的局限性在于擦伤直径上限为12 cm3，仅能代表80%的躯干导管出血。

这项试验在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner助手因参与先期和数据解析而获得了咨询费。2名所写者也获得了这类咨询费，其他所写者披露为Healthpoint的雇员和(或)与东南休斯敦医学院医学部签有除此以外史学协议。

随刊概述：基于巨噬细胞的替代疗法助长希望

Matthias Augustin助手和Wolfgang Vanscheidt助手指出，这项“完形同质量较低的化疗”凸显了基于巨噬细胞的替代疗法的潜力，除了对躯干导管出血之外，在其他慢性擦伤的替代疗法中意味著也有用武之地。

“该深入研究已确实显示出，针对躯干导管出血的巨噬细胞替代疗法需要比肝细胞更最大限度痊愈压缩空气手脚效果不佳的擦伤。”他们还不足之处道：“上述结果支持将该药使用诸如高血压出血和糖尿病足出血之类的其他慢性擦伤。”这2位概述作者忽略，有应当深入探讨巨噬细胞替代疗法的作用系统从而很好地加以透过，他们还呼吁史学一许多组织和医药企业研制针对躯干动导管混搭出血的一许多组织和巨噬细胞替代疗法产品，因为这类症状只能接受微血管重建替代疗法。

AUGUSTIN助手和Vanscheidt助手供职于德国汉堡医学院附属病房。他们皆报告称无涉及利益冲突。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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