Blood：阿托珠单抗用于初治的aaIPI≥1的DLBCL患者的不优于利妥卜单抗

正中央：

与利妥斯人唑相比，拉德锦唑用于新诊断出的符合超级任天堂前提条件的DLBCL病征未备有任何值得注意的额外控制；

临时PET已确定得益于精准风险评估，可考虑用于晚期DLBCL病征的正因如此疗程。

利妥斯人唑联合多种抗生素是原发性大B蛋白质淋巴瘤(DLBCL)的标准疗程建议。Obinutuzumab（拉德锦唑）是一种单克隆抗体，靶向前体B蛋白质和成熟B淋巴蛋白质表面的CD20抗体。结合CD20后，拉德锦唑通过免疫效应蛋白质参与和直接激活蛋白质内死亡者信号路中或激活补体反馈重排，来介导B蛋白质溶解。免疫效应蛋白质的抑制作用必要包括抗体依赖于蛋白质毒性抑制作用（ADCC）及抗体依赖于蛋白质吞噬抑制作用。GAINED次测试意在将拉德锦唑与利妥斯人唑进行比较。

GAINED次测试(NCT01659099)是一项开放标签的随机3期次测试。符合超级任天堂前提条件(18-60岁)且未经疗程的年长优化国际病症指数(aaIPI)≥1的DLBCL病征被随机分别为两组(1:1)，分别不感兴趣拉德锦唑或利妥斯人唑疗程。根据aaIPI(1或2-3)和抗生素建议(ACVBP或CHOP)对病征进行分层。根据中心评审的中期半系统性PET风险评估的重排来确定巩固疗程。第2周期和第4周期(PET2-/PET4-)后的应答者不感兴趣预计的免疫抗生素巩固。大部分在第4周期(PET2+/4-)后的应答者不感兴趣大低剂量甲氨蝶呤+超级任天堂。主要前提：拉德锦唑组的两年无惨剧存活率(EFS)提高8%(HR=0.73；80%有效率；α风险2.5%；中轴)。惨剧包括死亡者、疾病的发展、PET 2或4阳性、疗程计划修改。

自2012年9月20日起，共招募了670名病征(拉德锦唑组 336位；利妥斯人唑组 334位)。AaIPI 2-3的病征有383例(57.2%)，采用CHOP建议疗程的339例(50.6%)，ACVBP建议疗程的有324例(48.4%)。

中位随访38.7个月。拉德锦唑组和利妥斯人唑组的2年EFS相近(59.8% vs 56.6%；p=0.123；HR=0.88)。全队列2年PFS为83.1%(95% CI 80~85.8)。PET2-/4-和PET2+/4-病征的2年PFS和OS相当(89.9% vs 83.9%和94.8% vs 92.8%)。PET4+病征的2年PFS和OS分别为62%和83.1%。

3-5级感染在拉德锦唑组更常见(21% vs 12%)。

总之，在未疗程过的aaIPI≥1的DLBCL病征中，拉德锦唑的效果并不优于利妥斯人唑。

零碎引自：

Steven Le Gouill, et al. Obinutuzumab versus Rituximab in young patients with advanced DLBCL, a PET-guided and randomized phase 3 study by LYSA. Blood. November 19, 2020.